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什么是标准物质

发布日期:2011-10-13 

        人类在认识自然和改造白然的生产过程中,应用测量这一基本手段来了解物质的属性和特征。利用什量单位的度量是人们熟悉的测量手段:对物质的生物学、物理学或化学等属性还通过具体实物的比较来侧盘物质的某些性质,进行量值的传递。按照国际标准化组织关于标准物质的陈述,标准物质是指已经很好地确立其一种或多种特性的物质或材料,用于校准仪器或验证侧量方法。这个实物就是标准物质.它可在一地与另一地之间传递量值.它可以是纯粹的或混合的气体、液体或固体.或者是一件简单的制品.一批标准物质发行以前必须事先确定其一种或多种性质井且具有充分的稳定性二~般地说,标准物质的任一适当小量都应在描述的不确定限度内,表现出全部标准物质的特性佩谊,用于医药领域的标准物质与应用其它领域的相比有其独特的性质。用对象分为生物标准物质和化学标准物质两类。
    用于医药领域的标准物质与应用其它领域的相比有其独特的性质。根据侧定方法和仅用对象分为生物标准物质和化学标准物质两类。前者用于生物检定方法,后者则用于特定的化学或物理实验,二者都是以其性质与供试样品进行比较的质量均一的实物{羊品.并且有适合于使用目的的纯度.
    两类医药标准物质均分为不同的级别,化学标准物质(化学对照物质)分为国际化学对照物质、国家化学对照物质和工作化学对照物质三级标准物质。
    (1)国际化学对照物质由世界卫生组织(who)国际化学对照物质中心从事制备,标定和分发工作。
    (2)国家化学对照物质则根据国家药品标准(包括卫生部顶布的药品标准)中标准规格的需要由卫生部授权的中国药品生物制品检定所负责统筹制备、标定、分发.
    (3)工作对照物质,是根据一定范围内工作的需要而建立的.应与国际对照物质或国家对照物质直接进行比较来建立,其标准由有关部门负责制定,不属于法定标准物质.化学对照物质根据不同用途分为:含量侧定对照物质(包括内标物),纯度或杂质检查
 


最后更新:2011-10-13